Arzo, studi clinici: selezione e diritti dei volontari

ARZO – Gli studi clinici sui farmaci coinvolgono anche volontari sani. Nell’unità di Arzo, CROSS Research conduce sperimentazioni di fase I: la società spiega sul proprio sito che la selezione comprende controlli medici, tra cui analisi del sangue e delle urine ed elettrocardiogramma, secondo il protocollo dello studio.

Le dimensioni dell’attività emergono dall’intervista pubblicata oggi da tio.ch e firmata da Davide Milo. Riccardo Assandri, corporate manager di CROSS Research, indica circa 200, 300 o al massimo 400 partecipanti all’anno, a fronte di circa 4'000 nominativi nel database dei candidati. Le cifre descrivono l’attività annuale e la banca dati aziendale.

Prima di aderire, il partecipante deve essere informato sul progetto e sui possibili rischi. Il portale federale sulla ricerca umana, curato dall’Ufficio federale della sanità pubblica, ricorda che la decisione dev’essere libera e che il consenso può essere revocato in qualsiasi momento. Le FAQ di CROSS Research prevedono inoltre un colloquio riservato con il medico per chiarire dubbi e domande.

Per il rimborso, CROSS Research indica come criterio il tempo dedicato alla sperimentazione. Il portale federale precisa che l’onere dei soggetti sani viene indennizzato se non vi è un beneficio diretto per loro. Sul piano delle autorizzazioni, l’UFSP spiega che i progetti soggetti alla legge sulla ricerca umana richiedono il via libera di una commissione d’etica; in determinati casi occorre anche l’autorizzazione di Swissmedic o dell’UFSP.

Per conoscere studi e condizioni, l’azienda rimanda all’Area Volontari sul sito CROss Alliance. La pagina specifica che il reclutamento è limitato a persone residenti in Svizzera o nelle zone italiane geograficamente vicine al Ticino. Le informazioni e il consenso riguardano sempre il singolo studio.